les études de D-value en contact direct des produits

EP 9.2 Par. 5.1.2 - Indicateurs biologiques et préparations microbiennes associées…

« Les spores peuvent réagir différemment aux conditions de stérilisation selon qu’elles sont inoculées à un produit (en surface ou en profondeur) plutôt que contenues dans des unités ensemencées »

Les études de valeur D sont nécessaires pour connaître l'impact que les propriétés du matériau à stériliser ont sur la résistance des micro-organismes et pour prouver que l'indicateur biologique utilisé pour valider le cycle représente un défi adéquat pour assurer le niveau requis d'assurance de stérilité (NAS ou SAL) sur le produit à stériliser.

Les sujets traités seront les normes et références sur les valeurs D, les paramètres affectant la résistance des micro-organismes, les études de valeur D pharmaceutiques liquides, les indicateurs biologiques à façon.

Dans ce webinaire de 30 min, nous reverrons ce sujet d’actualité pour vous permettre d’aborder au mieux la stérilisation de vos produits et l’utilisation des indicateurs biologiques en fonction de votre produit.