EP 9.2 Par. 5.1.2 – Biological Indicators and related microbial preparations states :
« Spores inoculated into a product or onto surfaces are known to react differently to sterilizing conditions as compared to biological indicator units »
Gli studi di valore D sono necessari per conoscere l'impatto che le proprietà del materiale da sterilizzare hanno sulla resistenza dei microrganismi e per dimostrare che l'indicatore biologico utilizzato per convalidare il ciclo rappresenta una sfida adeguata per garantire il livello richiesto di assicurazione della sterilità (SAL) sul prodotto da sterilizzare.
Gli argomenti trattati saranno gli standard e riferimenti sui valori D, i parametri che influenzano la resistenza dei microrganismi, gli studi di valore D su prodotti farmaceutici liquidi, gli indicatori biologici customizzati.
In questo webinar di 30 minuti, esamineremo questo tema di attualità per permettervi di gestire in modo ottimale la sterilizzazione dei vostri prodotti e di usare gli indicatori biologici idonei in base al vostro prodotto.
Beatrice Romeo
di Mesa Labs France | Divisione SDC, Sterilization and Disinfection Control
Ha iniziato a lavorare per Mesa Labs nel gennaio 2020 come Technical Sales Representative. Ha conseguito un diploma nazionale superiore francese di tecnico di laboratorio. Supporta le aziende farmaceutiche, biotecnologiche e i produttori di dispositivi medici nella ricerca di soluzioni idonee per convalidare i processi di sterilizzazione e decontaminazione.